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中国重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)获国家药监局附条件批准上市注册申请:爱购彩

作者:爱购彩(中国)有限公司    2022-01-07

本文摘要:爱购彩,我国重组新冠病毒疫苗腺病毒载体获国家食品药品监督管理局附条件批准上市注册申请,新华社北京2月27日电。

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我国重组新冠病毒疫苗腺病毒载体获国家食品药品监督管理局附条件批准上市注册申请,新华社北京2月27日电。中国工程院院士,军事科学院军事医学研究院研究员。我国新型冠状病毒疫苗重组腺病毒载体25日获国家药品监督管理局批准上市注册申请。

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这是我国第一个获批的腺病毒载体新型冠状病毒疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病COVID-19。国家食品药品监督管理总局按照有关规定,按照药品特殊审批程序,进行紧急审评审批,有条件地批准上市。重组新冠疫苗腺病毒载体注册申请,要求继续相关研究工作,完成条件要求,及时提交后续研究结果。重组新冠疫苗腺病毒载体采用单次注射免疫程序,可在2-8摄氏度之间稳定储存,便于运输和储存。

疫苗接种对象是18岁以上的人。2020年3月16日,该疫苗在武汉启动I期临床试验,4月12日在武汉进入II期临床试验,9月22日在巴基斯坦启动III期临床试验,目前在70多个国家在 5 个国家。三个临床研究中心开展了多中心III期临床研究,共接种近5万名受试者。

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该疫苗此前已获准在巴基斯坦和墨西哥紧急使用。根据多方数据分析。在巴基斯坦的III期临床试验中,单次注射疫苗后28天,对新冠肺炎重症病例的保护效果达到100%,总体保护效果为74。%。

编辑:方家良。


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